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邓勇表示,2019年,《药品管理法》第二次全面修订后,被誉为最严药品监管法规,对违法企业规定了更为严格的处罚措施,导致企业不断提升经营标准。之后,2020年版《中国药典》对中药材要求的标准更高,不少中药材因种植、管理、采收等流程不规范产生农药残留超标、有效成分过低等问题,被药企退货或减少进货。
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中药材是整个中药生产的源头。中药材既可经过复杂生产工艺,被直接制成中成药,也可被加工成中药饮片,中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料,还可被加工成中药材提取物,再进一步制成配方颗粒或中成药。中药材饮片、配方颗粒、中成药均可由中药材销售公司、连锁药店及医院等进行销售,各个环节,相互影响,又相互关联。
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经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。
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